山东国际生物科技园

分析测试中心

        分析测试中心严格遵照CNAS标准(中国合格评定国家认可委员会)建设,内设色谱室、光谱室、电镜室、分子生物学实验室等符合国际标准的生物医药分析测试实验室,配备了Agilent 1260液相色谱仪、Agilent 7890A气相色谱仪、PE Frontier 红外光谱仪、B7500FAST 实时荧光定量PCR、NIKON荧光倒置显微镜等中高端设备30余台,现有本科以上学历的专业检测人员十几名。此外,园区已经与中国科学院海岸带研究所、烟台大学、滨州医学院等当地机构和院校达成“互通有无,资源共享,联合服务”的合作协议,实现当地生物医药平台资源的最大化利用。
  中心以优惠价格面向园区内外生物科技领域的研发企业开放,根据企业的分析测试需求,提供必要的设备、信息、技术、人才等各类基础性技术服务。在园区建设初期,中心的服务对象以入园初创期的科技型中小企业为主,为企业解决资金设备匮乏、技术支撑不足等问题,为企业提供便捷、专业的服务,帮助企业走向成功。
        中心目前的服务模式包括委托测试、仪器/设施租赁、专业技术咨询等。
 
 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

生物技术中心

        生物技术中心是由山东国际生物科技园联合新加坡A-bio生物技术公司共建的一个国际化技术平台,配备了包括显微操作系统、定量PCR仪和流式细胞仪等在内的40多台套、价值1500多万元的先进仪器设备。中心已经掌握了国际领先的、具有自主知识产权的转基因动物制备、CHO细胞高水平表达全人源化单克隆抗体等多项核心技术,并建立了全人单克隆抗体药物研发技术服务平台,可以开展转基因动物、动物疾病模型的构建、抗体药物筛选、高表达哺乳动物细胞株构建、原核和酵母表达等领域的研发和技术服务工作,同时面向国内外大学、科研院所和大型制药企业,提供基因克隆、蛋白表达和蛋白纯化、抗体表达和纯化服务等一体化技术服务,为生物工程药物研究和放大生产提供技术支持。

 

长效与靶向制剂研发技术中心(国家重点实验室)

       长效和靶向制剂国家重点实验室以创新药物制剂的研究为目标,紧密围绕长效注射微球、靶向脂质体、药用高端辅料开展研究。凝练了长效制剂给药系统和释药技术研究、靶向制剂给药系统和释药技术研究、长效和靶向制剂高端载体材料研制开发等三大研究方向。
  目前,实验室建立了国际先进的新制剂技术平台、中试及产业化基地,关键技术和核心内容获得多项发达国家的发明专利授权。主持和承担了国家及省部级科研课题13项,授权及申请发明专利35项,发表重要学术论文26篇。已有4个项目在进行临床研究,其中3个长效制剂在同步进行中美临床研究。实验室是国内最早进行脂质体研究并成功实现产业化的单位,注射用紫杉醇脂质体是CFDA第一个批准的脂质体药物,目前已成为国内销量最大的紫杉醇产品。
  在人才培养及团队建设方面,采用“高端引进和核心骨干培养相结合”的方针,形成一支学术水平高、结构合理、富有创新精神、严谨踏实的中青年专业人才队伍,目前实验室人员约150人,其中 “千人计划”3人,“国务院特贴专家”3人,“泰山学者”7人,有十年以上国际新药研发经验人才10人。
 
 


 





 

 

筛选与评价中心

  筛选与评价中心由山东国际生物科技园联合中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心合作共建。中心配备有完善的人才团队,拥有分子药理学、细胞药理学、离体组织器官药理学和整体动物药理学研究平台。研究团队从分子、细胞、离体组织器官、整体动物等不同层次阐明衰老和老年性疾病发生发展机理的同时,积极寻找治疗各类老年性疾病的新的分子靶标;同时利用各种病理模型筛选治疗肿瘤、心脑血管疾病、神经精神系统疾病和代谢综合征等疾病的先导化合物,并可按FDA或SFDA标准承担完成创新药物的临床前药理学评价工作。研究团队先后承担过973计划项目、科技部重大新药创制科技重大专项、国家自然科学基金重点项目、教育部新世纪优秀人才等各类研究项目。
  目前中心可对外开展的服务内容包括抗肿瘤药物体内外活性评价和作用机制研究、心脑血管病治疗药物活性评价和作用机制研究、精神神经系统疾病治疗药物活性筛选和作用机制研究、代谢综合征候选药物筛选和作用机制研究、抗炎免疫调节候选药物活性评价和作用机制研究等。

 
 
 
 
 
 

 
 
 

药物安全性评价中心(国家GLP实验室)

        药物安全性评价中心具有国家食品药品监督管理总局GLP认证资格,是专业从事药物安全评价的检测机构。中心占地总面积2800 m2,包括各类功能实验室1200 m2、SPF级动物实验室600 m2,普通级动物实验室1000 m2。中心具备核磁共振、液-质联用、高效液相色谱仪、气相色谱仪、血液生化仪、血细胞仪、冷冻切片机等设备,能够开展整体动物实验及相关的病理检测;同时,具备全波长酶标仪、激光共聚焦显微镜、低温超速离心机、荧光显微镜等设备,能够开展相关细胞分子生物学试验项目。
        中心可按照国家GLP标准提供急性毒性试验、长期毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、安全性药理试验等临床前新药安全性评价研究;中心还能够按照中国“保健食品检验与评价技术规范”及美国FDA《Redbook 2000》标准要求提供保健食品安全评价及功能评价试验项目研究服务。
 

 
 

药物代谢动力学研究中心

        药物代谢动力学研究中心由山东国际生物科技园联合中国药科大学合作共建,开展药代动力学相关的研究与开发。中心研究领域包括:临床前药代动力学、毒代动力学、制剂的生物利用度及生物等效性等。
        药物代谢动力学研究中心在生物制药、天然药物和传统中药的深度开发上具有不可替代的作用,现有硕士及以上学历的科研人员12名。该中心拥有酶标仪、HPLC、QC、LC/MS/MS、QC/MS、QPCR等仪器设备,并设置了临床前药代实验室、体外研究实验室、毒代实验室、临床药代实验室等功能实验室。
        中心立足于临床前药物代谢动力学和毒代动力学研究的基础上,兼顾长效缓控释制剂的研究,并与相关医疗单位合作开展临床药物代谢动力学的研究工作,为新药研发、评价和优化起到桥梁纽带作用。目前该中心已开展了多个创新药物代谢动力学的研究工作。

 
 

海洋功能产品研究中心

  海洋功能产品研究中心是山东国际生物科技园联合中科院烟台海岸带研究所和中科院上海药物所共建的关键技术服务平台。通过深入开发海洋动物、植物和微生物资源,开展海洋活性物质的低成本、规模化生产技术攻关,以及海洋药物等高值化产品的开发及技术推广,是园区作为烟台高新区发展海洋生物与医药产业的核心载体和高新区国家火炬计划海洋生物与医药特色产业基地的依托载体,建设“蓝色经济特色园区”的重要举措之一。
        中心现有硕士及以上学历的科研人员15名,配备了落地冷冻高速离心机、中高压层析系统等专业化仪器设备,在进行“海岸带活性物质库”建设的基础上,广泛开展海洋活性物质筛选、提取分离纯化和产品开发等方面的技术服务,以市场需求为导向,以促进成果转化和技术辐射为使命,努力打造特色鲜明、优势突出、功能完备的海洋生物科技产品专业孵化平台。
        目前,中心承担的多个项目已获国家及省市科技发展计划的立项支持。依托科技园海洋功能产品研究中心建设的“烟台市海洋生物功能分子应用工程实验室”也正式获批成立,主要发展方向为海洋生物活性物质资源的高值化开发利用。
 
  

 

 
 

中试基地

        中试研究是实验室技术转化为大生产技术的关键所在,是成果产业化不可或缺的环节。园区目前建有专业化的生物技术药物中试平台、化学合成药物中试平台以及中药与天然药物中试平台,帮助企业在研项目顺利实现成果转化,实现最终产品的上市销售。目前已完成首个单克隆抗体生物类似药的初步生产工艺研究并成功放大到200L生物反应器,另外三个单克隆抗体生物仿制药也在不同阶段的研发中。

 

 

 

中药与天然药物研究技术中心

  中药与天然药物研究技术中心是山东国际生物科技园依托“山东省天然药物工程技术研究中心”而建立的新药创制平台。平台充分发挥山东绿叶制药研究团队多年来在中药与天然药物研究方面的形成的技术优势和近海地理优势,以陆地和海洋的动植物与微生物为研究起始材料,以天然活性成分为研究对象,通过提取分离、结构鉴定与修饰、活性筛选以及天然药用资源的综合利用等研究,实现新药创新的目的。
  天然药物技术研究中心目前已经建立了包括植物化学、化学合成、发酵工程、植提中试实验室等在内的六个职能研究室,60%以上研究人员具有博士学位,并配备了Waters Auto Purification制备液相、Agilent 1100 HPLC、GC、IR、落地冷冻高速离心机、冻干机、发酵罐等专业化仪器设备,正在努力打造一个专业特色鲜明、技术优势突出、功能相对完备的中药与天然药物新药创制平台。
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