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人物访谈

专访“山东海瑞药物研究有限公司”总裁邵爱霞女士

发布日期:2012-03-22  浏览次数:12048

   1、请介绍下山东海瑞药物研究有限公司主要开发的产品和服务,以及与同类产品相比,自身的竞争优势有哪些?
  我公司是一家集新药研发、临床研究、技术服务、新药推广一体化的专业化医药科技公司。公司现从事的新药科研项目分为高新类和基础类。高新类产品研发主要为国家三类以上新药,包括十大类别、六种剂型的22个研发项目,涉及缓释、控释及靶向制剂等国内外先进剂型。其中肽类、多种维生素类产品的研发是我公司在同行业中最具优势的产业,目前多肽类研究国内相对较少,而维生素类产品因其繁琐的试验过程和难以控制的试验结果,让很多企业和科
研机构望而却步,我公司为此研究了一整套的多种维生素类产品的质量控制方法用以解决技术难题。另外公司还有基础类的研究,剂型以软胶囊剂、冻干粉针剂、注射剂、滴丸剂、片剂为主。同时可提供广泛的临床、药理毒理专业服务,包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品的临床研究开发,这在山东省也很少有企业在做。

2、作为济南维瑞医药科技开发有限公司的创始人,能否分享下您此次在烟台创立海瑞的初衷?是什么原因让您选择了烟台,选择了山东国际生物科技园?    
  济南维瑞医药科技开发有限公司是2000年成立的,经过12年的科研历练,企业已经在稳步的发展。来烟台创业对我来说意义不同,首先我的祖籍是烟台,我对烟台有着一份很浓的家乡情;最主要的是烟台现在有很好的投资环境,政府对于我们这样来烟台创业的企业很重视;再就是,这几年烟台的生物医药产业发展迅速,这是我决定在烟台投资的决定因素。另外,高新区政府曾提出“贴身”服务的理念,我觉得是真的在帮助企业从无到有的创业,我看到了这里的发展潜力,科技园汇集了多方面的力量,尤其有绿叶制药这样行业的领头羊引领发展,引入了医药类的高端科技人才,还有科研环境的配套使我最终选择在科技园安家落户。

3、作为山东省较早从事医药CRO服务的创业者,您对目前国内的医药CRO行业的发展有何看法?针对目前包括药明康德、万全药业在内的国内知名CRO公司纷纷开始了自主创新药物的研发,您如何看待?
  我公司从事医药CRO服务其实由来已久,我个人曾经也从事过临床研究,也一直在关注临床研究的发展动向,现在国内很多新药研发逐渐向高精尖的方向发展,尤其是化药三类,中药六类的产品已经成为很多企业研发的主导。而这些产品经过临床前的研究,都会批准做新药临床试验。即使是改剂型或者仿制的药物也有可能做生物等效性试验。加上我公司申请的一些品种,国家食品药品监督管理局批准临床试验也需要一只队伍从事这方面研究,所以,我们就把CRO作为我们公司三大体系之一。目前国内知名CRO公司开始进行临床前药物研发也是在不断完善自己的科研产业链和不断加强自己的科研产品,努力做到从产品立项到投产的全过程质量可控。我们公司也逐渐在尝试研发产业链的衔接,也将会逐渐形成研发、生产、销售一体化的集团化企业。对于创新药物的研发,将是未来我国新药研发的主要产业方向,引进先进的技术、质量可控的新药是每个研发企业的发展方向,因此我公司从几年前已经在陆续的着手各类创新药物的研发。

4、近年来随着国家一系列招才引智政策的推出,大批海归人才纷纷回国创业,投入到国内生物医药领域的竞争。作为本地企业的代表,您觉得自身有哪些优势可以和海归创业者一拼高下?
  山东海瑞药物研究有限公司是在济南维瑞医药科技开发有限公司的基础上建立起来的。济南维瑞已经历经了12年的新药研发。在多年的研发过程中,我们也在不断汲取国外的新方法和新技术,我们和国外的企业也有合作。对于国内的研发模式和政策法规的要求,我公司了解的相对多些。就国内的医药研发市场而言,我们更能了解医药企业需要什么,我们可以针对企业现有的产品模式进行科研方向确定,为企业量身定做他们需要的新药产品。海外人才的回归对于我们国家的科研建设肯定会起到很大的推动作用,海归人才随之引入的前沿研究也会对医药科研起到积极的作用,但海归人才的科研项目研发周期长,投资大,落地困难,难于实现产业已是普遍存在的问题。相比较而言我们的科研产品更能贴近企业的需求。

5、我们都知道,创新是企业发展的灵魂,在接下来的几年里,山东海瑞在技术和产品创新方面会有哪些新的举措或新项目?    
  我公司本身就是医药科技型公司,海瑞成立之初我们就确立了三大管理体系,科研管理体系、临床管理体系和销售管理体系。科研管理体系主要用以新药的研发,这期间会不断汲取各种先进的技术经验和手段,不断完善我们的研发结构;临床管理体系主要从事本公司的临床项目和企业委托的临床项目;销售管理体系主要用以销售我们的科研项目和我们的项目产业化以后的市场运作。具备了这三个管理后,我们对海瑞公司的产品定位首先从多肽类产品介入,把维瑞前期已经启动的多肽类产品平稳过渡到海瑞公司来。多肽类产品的研发现在国内相对较少,大部分还是在从事寡肽和小肽的研究。另外,多种维生素的研究也会成为我们主要的产品构架之一,主要解决多种维生素不稳定且质量方法繁琐难于控制的现状,并且多种维生素产品市场前景广阔,海瑞公司设立在烟台,首先会服务于烟台的医药企业。海瑞公司将从高起点做起,将会不断加快高精尖医药产品的研发步伐。

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